هيدروكسي بروبيل بيتا سيكلودكسترين

هيدروكسي بروبيل- -سيكلودكسترين(هيدروكسي بروبيل بيتا سيكلودكسترين) هو مشتق عالي الذوبان في الماء من -سيكلوديكسترين يتم الحصول عليه من خلال تعديل الهيدروكسي بروبيل. يظهر كمسحوق بلوري أبيض إلى أبيض-أبيض. يؤدي وجود مجموعة الهيدروكسي بروبيل إلى تعزيز قابلية ذوبانها في الماء بشكل كبير مع الاحتفاظ بقدرتها على تغليف الجزيئات الدهنية - القابلة للذوبان.

باعتباره سواغًا صيدلانيًا ناضجًا وحاملًا وظيفيًا، يمكن لهيدروكسي بروبيل- -سيكلوديكسترين، من خلال تقنية الشمول، أن يحسن بشكل كبير من قابلية ذوبان واستقرار المكونات ضعيفة الذوبان، مما يحقق تأثيرات متعددة مثل الذوبان، وإخفاء الطعم، والإطلاق المتحكم فيه، وتقليل التهيج. يستخدم على نطاق واسع في التركيبات الفموية، وأنظمة توصيل الأدوية عبر الجلد، والأغذية، ومستحضرات التجميل.

توفر شركة YTBIO هيدروكسي بروبيل- -سيكلودكسترين عالي الجودة، ويتميز بدرجة نقاء عالية، وقابلية ذوبان جيدة، واستقرار قوي للدفعة. نحن ندعم اختبار عينات الدفعات الصغيرة-والطلبات كبيرة الحجم-، ونوفر وثائق توافق كاملة مع كل شحنة.

COA من هيدروكسي بروبيل بيتا سيكلودكسترين:

صفات

1. قابلية ذوبان عالية في الماء: تبلغ نسبة الذوبان أكثر من 50% (وزن/حجم) في درجة حرارة الغرفة، ولا يمكن أن تتبلور في محلول الماء الكحولي-، مما يجعل من السهل استخدامه في المستحضرات.
2. قدرة الاشتمال الانتقائي: بالمقارنة مع -الدكسترين الحلقي الطبيعي ( -CD)، قد يحتوي HP- -CD على نسب تضمين وانتقائية مختلفة لبعض المواد، مما يؤثر على إطلاق الدواء واستقراره.
3. الخمول الأيضي: بعد تناوله عن طريق الفم، لا يتم امتصاصه بشكل أساسي عن طريق الأمعاء ويفرز مع البراز. بعد الإعطاء بالحقن (مثل الحقن في الوريد)، يتم إخراجه بالكامل تقريبًا عن طريق البول، دون التعرض لخطر التراكم في الجسم.
4. تعزيز إطلاق الدواء: يمكنه إطلاق جزيئات الدواء المغلفة في الجسم بسرعة وتحسين التوافر البيولوجي.
5. نشاط سطحي منخفض وانحلال الدم: بالمقارنة مع -CD ومشتقاته الميثيلية، يتميز HP- -CD بنشاط سطحي ونشاط انحلال دم أقل وأمان أفضل.

أمان

التجارب على الحيوانات:

• أظهرت دراسات السمية تحت الحادة والمزمنة أن HP- -CD لا يسبب المرض أو الوفاة في الفئران.
• بعد الحقن في الوريد في الأرانب، تم تطهيره بسرعة ولم تكن هناك أي ردود فعل سلبية بعد الإعطاء المستمر.
• لم تتم ملاحظة أي تشوهات سريرية في الفئران والقردة بعد الحقن الوريدي بمقدار 200 ملغم/كغم، وكانت الجرعات العالية للغاية (15 جم/كجم عن طريق الفم أو 10 جم/كجم عن طريق الوريد) غير مميتة للقردة.

تطبيق الإنسان:

• أظهرت الدراسات السريرية أن تناوله عن طريق الفم، أو الوريد، أو التنقيط، أو الأغشية المخاطية (الأنف، أو تحت اللسان، أو العين) لم يسبب ردود فعل سلبية ولم يكن- مهيجًا للجلد والعينين والعضلات.

باختصار، يتمتع HP- -CD بقابلية ممتازة للذوبان في الماء والتوافق الحيوي، ويظهر كفاءة عالية وأمانًا في أنظمة توصيل الأدوية، كما أنه مناسب لمجموعة متنوعة من طرق الإدارة.

اعتمادًا على درجة الاستبدال، قد تختلف الخصائص الفيزيائية والكيميائية لـ HP- -CD قليلاً. لدى دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) متطلبات واضحة للاستبدال المولي لـ HP- -CD على مستوى السواغ الصيدلاني، وهو 0.4~1.5، أي DS هو 2.8~10.5. لا ينص دستور الأدوية الصيني (ChP) على الاستبدال المولي، ولكنه ينص على محتوى الهيدروكسي بروبوكسي (-OCH2CHOHCH3). يجب أن يكون محتوى هيدروكسي بروكسي من السواغ الصيدلاني -درجة هيدروكسي بروبيل سيكلودكسترين، المحسوب على أنه لا مائي، 19.6%~26.3%. باعتباره سواغًا صيدلانيًا معتمدًا، تم استخدام HP{15}}CD في العديد من التركيبات الصيدلانية ذات الجزيئات الصغيرة في السوق، ويمكن أن يلعب دورًا في زيادة قابلية ذوبان الأدوية وثباتها. في الوقت الحاضر، جذب دور HP- -CD في المستحضرات البيولوجية ذات الجزيئات الكبيرة الانتباه تدريجيًا.

يعتبر الضغط الأسموزي واللزوجة لـ HP- -CD مناسبين أيضًا لتركيبات الأدوية القابلة للحقن، ويظل منخفض التوتر على نطاق تركيز واسع. يمكن أن يصل التركيز إلى 200 مللي مولار، مما يدعم الحد الموصى به للحقن تحت الجلد (الضغط الأسموزي 600 مللي أوسمول/كجم، اللزوجة 20 مللي باسكال)

الرسم البياني لتغيير الضغط واللزوجة لـ KLEPTOSE®HP وKLEPTOSE®HPB

1. يمكنه تحسين الاستقرار والتأثير طويل الأمد-للجزيئات المغذية

2. لديه قابلية جيدة للذوبان في الماء، لذلك بعد التعقيد مع هيدروكسي بروبيل - - سيكلودكسترين، سيتم تعزيز قابلية الذوبان في الماء بشكل كبير

3. تقليل تحفيز الجزيئات العضوية في مستحضرات التجميل على الجلد والأغشية المخاطية، وتعزيز ثبات المكونات النشطة

4. إنه مذيب الحقن المثالي والسواغ الصيدلاني

5. يمكنه تحسين قابلية الذوبان في الماء للأدوية ضعيفة الذوبان، وزيادة ثبات الدواء، وتحسين التوافر البيولوجي للدواء، وزيادة فعالية الدواء أو تقليل الجرعة، وضبط أو التحكم في سرعة إطلاق الدواء، وتقليل السمية والآثار الجانبية للدواء.

1. في مجال الأغذية والتوابل، يتم استخدامه لتحسين الاستقرار والتأثير طويل المدى-للجزيئات الغذائية، ولإخفاء أو تصحيح الرائحة الكريهة ومذاق جزيئات التغذية الغذائية، ولتحسين عملية الإنتاج وجودة المنتج.

2. يستخدم كمثبت، مستحلب، مزيل العرق، وما إلى ذلك في المواد الخام التجميلية، يمكن أن يقلل من تحفيز الجزيئات العضوية في مستحضرات التجميل لأنسجة الجلد والأغشية المخاطية، ويعزز استقرار المكونات النشطة، ويمنع تطاير وأكسدة العناصر الغذائية. لديها استرطابية نسبية معينة.

3. في صناعة المستحضرات الصيدلانية، يعد مذيبًا مثاليًا للحقن وسواغًا صيدلانيًا نظرًا لنشاطه السطحي المنخفض نسبيًا ونشاطه الانحلالي وعدم تهيج العضلات.

YTBIO تزود بشكل رئيسيهيدروكسي بروبيل بيتا سيكلودكسترينإلخ. تأسست الشركة في عام 2014 ولديها سنوات عديدة من الخبرة في البحث والتطوير والإنتاج. نحن ملتزمون بالبحث والتطوير وإنتاج وبيع المواد الخام لصناعة الصحة في القرن الحادي والعشرين. الشهادات التي تم الحصول عليها حتى الآن تشمل ISO9001، ISO22000، HALAL، KOSHER، HACCP، FDA، إلخ. نحن نحافظ دائمًا على أعلى متطلبات جودة المنتج.

الوسم : هيدروكسي بروبيل بيتا سيكلودكسترين، الصين هيدروكسي بروبيل بيتا سيكلودكسترين المصنعين والموردين والمصنع