مسحوق تيرزيباتيد

ما هو تيلسيباراتيد؟

مسحوق Tirzepatide هو ناهض مزدوج مرة واحدة أسبوعيًا لمستقبلات الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP، المعروف أيضًا باسم الببتيد المثبط للمعدة) ومستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1). كل من GIP وGLP-1 عبارة عن هرمونات تفرزها الأمعاء ويمكن أن تعزز إفراز الأنسولين. يجمع Tirzepatide بين تأثيرين محفزين للأنسولين في جزيء واحد ويمثل فئة جديدة من الأدوية لعلاج مرض السكري من النوع 2.
Tirzepatide هو ناهض مزدوج للمستقبلات GIP/GLP-1 بعمر نصف يبلغ حوالي 5 أيام ويمكن تناوله مرة واحدة في الأسبوع. أظهرت تجربة SURPASS أن تيلسيباراتيد قدم تحسينات ذات معنى سريريًا في التحكم في نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن مع ملف تعريف أمان مناسب.
وبناءً على ذلك، فإن البيان الإجماعي الأخير الصادر عن الجمعية الأمريكية للسكري والرابطة الأوروبية لدراسة مرض السكري يصنف تيلسيباراتيد باعتباره العلاج الأكثر فعالية للتحكم في نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن.
Tirzepatide هو أول ناهض لمستقبلات الببتيد الأنسولين المزدوج المعتمد على الجلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1). يتم إعطاء Tirzepatide كحقنة تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع، ويمكن تعديل الجرعة على أساس التحمل. وفقًا لسلسلة دراسات SURPASS الخاصة بها، فإن أعلى جرعة قدرها 15 مجم يمكن أن تقلل بشكل كبير القيمة المطلقة لـ HbA1C بنسبة 1.6% مقارنةً بالعلاج الوهمي. بالإضافة إلى تأثيره الخافض لسكر الدم، أظهرت دراسة SURMOUNT-1 على المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وغير المصابين بالسكري أن تيرزيباتيد بأعلى جرعة قدرها 15 ملغ يمكن أن يقلل بشكل كبير من وزن المريض بمعدل 22.5% (24 كجم). وهو حاليًا الدواء الوحيد لإنقاص الوزن الذي يخفض الوزن بنسبة تزيد عن 20%. .

لماذا يمكن لأدوية سكر الدم أن تساعدك أيضًا على إنقاص الوزن؟

أول شيء يجب أن تفهمه هو أنه ليست كل الأدوية المضادة للسكري يمكن أن تساعدك على إنقاص الوزن. الميتفورمين، وهو دواء الخط الأول المفضل لمرض السكري من النوع 2 في جميع أنحاء العالم، له تأثير معتدل على فقدان الوزن، ولكن هناك أيضًا العديد من أدوية السكري التي لها آثار على زيادة الوزن.

يعمل Tirsiparatide على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق تنشيط مستقبلات GLP-1 وGIP. الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1) والببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) عبارة عن هرمونات تشارك في التحكم في نسبة السكر في الدم. التأثير الرئيسي لـ GLP-1 هو قمع الشهية عن طريق تنظيم إفراز الأنسولين وتأخير إفراغ المعدة. يمنع الببتيد المثبط للمعدة GIP بشكل رئيسي إفراز حمض المعدة وحركة المعدة، وله أيضًا تأثيرات معينة على حماية الجزر البنكرياسية وضبط إفراز الأنسولين. لذلك، بكل بساطة، بعد دخول هذا الدواء إلى جسم الإنسان، يكون له تأثير مزدوج في قمع الشهية.

انطلاقًا من البيانات التي تم الكشف عنها مؤخرًا، يتمتع تيلسيباراتيد بأهم تأثير في فقدان الوزن في التاريخ وهو أيضًا أول دواء له متوسط ​​تأثير في فقدان الوزن يزيد عن 20٪ من وزن الجسم. في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، بعد 72 أسبوعًا من تناول تيلسيباراتيد، كان متوسط ​​نسب فقدان الوزن لدى الأشخاص في مجموعات الجرعات المنخفضة (5 ملجم)، والجرعة المتوسطة (10 ملجم)، والجرعات العالية (15 ملجم) 15٪، 19.5٪. و20.9% على التوالي. مقارنة بـ 3.1% في مجموعة الدواء الوهمي. في مجموعات الجرعات المتوسطة والعالية، كان فقدان الوزن بنسبة 50.1% و56.7% أكثر من 20% على التوالي. وفي الوقت نفسه، كان ملف السلامة للعديد من مجموعات الجرعات جيدًا جدًا، وكان تواتر التفاعلات الضارة مشابهًا لتلك الخاصة بمجموعة الدواء الوهمي.

تجارب على فقدان الوزن

اختبار SURMOUNT-1.
شملت تجربة SURMOUNT-1 2539 شخصًا بالغًا لا يعانون من مرض السكري من النوع 2، أو يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن، ويعانون من مرض مصاحب واحد على الأقل. كان متوسط ​​الوزن الأساسي 104.8 كجم وكان متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم 38 كجم/م2. تم اختيار المرضى بشكل عشوائي بنسبة 1:1:1:1 لتلقي Zepbound 5 ملغ، 10 ملغ، 15 ملغ، أو الدواء الوهمي كحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 72 أسبوعًا. وكانت نقاط النهاية الأولية هي النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم من خط الأساس ونسبة المرضى الذين فقدوا ما لا يقل عن 5٪ من وزن الجسم في 72 أسبوعًا. في تجربة SURMOUNT-1، ارتبط Zepbound بفقدان الوزن التالي مقارنةً بالعلاج الوهمي في الأسبوع 72:
①متوسط ​​فقدان الوزن: 15% (5 مجم)، 19.5% (10 مجم)، 20.9% (15 مجم) مقابل 3.1% (الدواء الوهمي).
②النسبة المئوية للمرضى الذين فقدوا ما لا يقل عن 5% من وزن الجسم: 85.1% (5 ملغ)، 88.9% (10 ملغ)، 90.9% (15 ملغ) مقابل 34.5% (الدواء الوهمي).

اختبار SURMOUNT-2.
شملت تجربة SURMOUNT-2 938 شخصًا بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع 2 والذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن. كان متوسط ​​الوزن الأساسي 100.7 كجم وكان متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم 36.1 كجم/م2. تم توزيع المرضى بشكل عشوائي بنسبة 1:1:1 لتلقي Zepbound 10 ملغ، 15 ملغ، أو الدواء الوهمي كحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 72 أسبوعًا. وكانت نقاط النهاية الأولية هي النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم من خط الأساس ونسبة المرضى الذين فقدوا ما لا يقل عن 5٪ من وزن الجسم في 72 أسبوعًا. أظهرت النتائج أن Tirzepatide (10 ملغ و 15 ملغ) حقق خسارة أكبر في الوزن مقارنة بالعلاج الوهمي خلال 72 أسبوعًا من العلاج. حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية المشتركة وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مقارنة بالعلاج الوهمي. بالمقارنة مع الدواء الوهمي (3.3%، 3.2 كجم)، فقد المرضى في مجموعة 10 ملغ ما متوسطه 13.4% (13.5 كجم) وفقد المرضى في مجموعة 15 ملغ ما متوسطه 15.7% (15.6 كجم).

بالإضافة إلى ذلك، فقد 81.6% (10 مجم) و86.4% (15 مجم) من أولئك الذين تناولوا تيلسيباراتيد ما لا يقل عن 5% من وزن الجسم (نقطة نهاية أولية مشتركة أخرى)، مقارنة بـ 30.5% من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي. . مخفض.

بيانات تجريبية عن خفض نسبة السكر في الدم

تظهر نتائج تجربة SURPASS-AP-Combo أن الاستخدام الأسبوعي للتيلسيباراتيد يمكن أن يحسن بشكل كبير التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (T2D) والذين لا يزال مستوى السكر في الدم لديهم ضعيف التحكم باستخدام الميتفورمين ويتم تحمله جيدًا.

إحدى المزايا الرئيسية لهذه التجربة هي أن معظم المرضى المسجلين هم من الصين، وحجم العينة كبير، ومعدل الإنجاز مرتفع، والبيانات المقدمة كاملة للغاية. ولذلك، فإن نتائج الاختبار تتمتع بقابلية عالية للتعميم على الممارسة السريرية في بلدي.

قامت التجربة بفحص مرضى T2D (أكبر من أو يساوي 18 عامًا) الذين لم يتلقوا علاج الأنسولين في 66 مستشفى في الصين وكوريا الجنوبية وأستراليا والهند. تم تسجيل إجمالي 917 مريضًا (763 منهم من الصين) على أساس 1:1: تم توزيعهم عشوائيًا على 4 مجموعات بنسبة 1:1:

تيرسيباراتيد 5 ملغ أسبوعياً (ن=230);
تيلسيباراتيد 10 ملغ أسبوعياً (ن=228)؛
تيلسيباراتيد 15 ملغ أسبوعياً (ن=229)؛
مجموعة أنسولين جلارجين اليومية (ن=230).

وكانت نقطة النهاية الأولية للدراسة هي عدم النقص يعني التغيير في نسبة HbA1c.

أظهرت نتائج الدراسة أنه من خط الأساس إلى الأسبوع 40، كان لدى المرضى الذين يتناولون تيلسيباراتيد انخفاضًا أفضل في متوسط ​​​​المربعات الصغرى في نسبة HbA1c مقارنة بالمرضى الذين يتناولون أنسولين جلارجين، بغض النظر عن الجرعة.

الاتجاه التنازلي لنسبة HbA1c في كل مجموعة من المرضى في نقاط زمنية مختلفة

بالمقارنة مع مجموعة أنسولين جلارجين، فإن نسبة المرضى في مجموعة تيلسيباراتيد 5 ملغ، ومجموعة 10 ملغ، ومجموعة 15 ملغ حققت نسبة HbA1c <7.0% في الأسبوع 40 كانت أعلى، 75.4% و 86.0% و84.4% على التوالي.

نسبة المرضى الذين يحققون نسبة HbA1c<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks

في الأسبوع 40، أظهر المرضى في جميع مجموعات جرعات تيلسيباراتيد فقدانًا كبيرًا في الوزن، وحققت نسبة أعلى من المرضى في جميع مجموعات جرعات تيلسيباراتيد أهدافهم في فقدان الوزن مقارنةً بأولئك في مجموعة الأنسولين جلارجين. .

نسبة المرضى الذين حققوا هدف فقدان الوزن في الأسبوع 40

أشارت التجربة إلى أن التفاعلات الجانبية الشائعة لتيلسيباراتيد كانت خفيفة إلى متوسطة فقدان الشهية والإسهال والغثيان، مع عدم وجود تقارير عن نقص السكر في الدم الشديد.

بشكل عام، تتوافق تجربة SURPASS-AP-Combo مع النتائج التي تم الإبلاغ عنها في تجارب سلسلة SURPASS السابقة، مما يؤكد فعالية وسلامة tsiparatide في سكان T2D في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، وخاصة المرضى الصينيين.
لا يُظهر تيلسيباراتيد تأثيرًا أفضل لخفض نسبة HbA1c فقط من الأنسولين جلارجين، ولكنه جيد التحمل بشكل عام، بل يمكنه أيضًا تحسين حساسية الأنسولين ويساعد في تعزيز التأثير المضاد لارتفاع السكر في الدم.

مقدمة الشركة والشهادات التي تم الحصول عليها

توفر YTBIO بشكل أساسي مسحوق Alpha Arbutin وما إلى ذلكمسحوق تيرزيباتيدالموردين. تأسست الشركة في عام 2014 وتتمتع بسنوات عديدة من الخبرة في مجال البحث والتطوير والإنتاج. نحن ملتزمون بالبحث والتطوير وإنتاج وبيع المواد الخام لصناعة الصحة في القرن الحادي والعشرين. تشمل الشهادات التي تم الحصول عليها حتى الآن ISO9001، وISO22000، وHALAL، وKOSHER، وHACCP، وFDA، وما إلى ذلك. ونحن نحافظ دائمًا على أعلى المتطلبات فيما يتعلق بجودة المنتج.

التعبئة والتغليف لدينا

طريقة التعبئة لدينا هي 1 كجم/أكياس ألومنيوم، 25 كجم/طبل

بالنسبة لبعض المنتجات التي تتطلب تغليفًا خاصًا أثناء النقل، فسوف نقوم بتنفيذ تغليف أكثر دقة. على سبيل المثال، يجب تخزين الشبكية عند درجة -20، لذلك نختار النقل بسلسلة التبريد أثناء النقل؛ سوف يتغير لون الديوكسياربوتين أثناء النقل، لذلك سنقوم بتعبئة الديوكسياربوتين بالفراغ

فريقنا

فريقنا محترف، وقد خضع فريق العمل لدينا لتدريب صارم ومهني على المنتج. للتأكد من أن عملائنا يتمتعون بتجربة تعاون جيدة ويمكن الإجابة على جميع الأسئلة أثناء عملية التعاون في الوقت المناسب.

مصنع

طريقة الدفع او السداد

طرق الدفع التي ندعمها هي: T/T، VISA، XTransfer، Master Card، Western Union، الدفع على بابا، الفحص الإلكتروني، الدفع البنكي عبر الإنترنت

طريقة الشحن

نحن نؤيد الشحن عن طريق البحر، الهواء، DHL، FedEx، TNT، UPS، EMS، SF

الوسم : مسحوق tirzepatide، الصين مسحوق tirzepatide المصنعين والموردين والمصنع