حمض الترانيكساميك واسمه الكيميائي هو حمض ترانس-4-أمينوميثيل سيكلوهكسان كربوكسيليك، وهو مركب عضوي له الصيغة الكيميائية C8H15NO2، ويستخدم بشكل أساسي كأدوية مرقئة للنزيف.
CAS رقم:1197-18-8
الصيغة الجزيئية:C8H15NO2
الوزن الجزيئي الغرامي:157.21
رقم EINECS:214-818-2
الصيغة الهيكلية:
نقطة الانصهار:>300 درجة
نقطة الغليان:281.88 درجة
كثافة:1.0806
ضغط البخار:1.72ساعة25 درجة
معامل الانكسار:1.4186
شروط التخزين:2-8 درجة
الذوبان:قابل للذوبان بحرية في الماء وفي حمض الأسيتيك الجليدي، وغير قابل للذوبان عمليًا في الأسيتون والإيثانول (96 بالمائة).
مظهر:مسحوق بلوري أبيض
الذوبان في الماء:1 جرام/6 مل
قابلية الاشتعال الخصائص الخطرة:قابل للاشتعال؛ ينتج عن الاحتراق دخان أكسيد النيتروجين السام
خصائص التخزين والنقل:تهوية المستودعات ودرجة الحرارة المنخفضة والتجفيف
وسائل إطفاء الحرائق:مسحوق جاف، رغوة، رمل، ثاني أكسيد الكربون، رذاذ الماء
معلومات دستور الأدوية
مصدر
هذا المنتج عبارة عن حمض ترانس{{0}}أمينوميثيل سيكلوهكسان كربوكسيليك. عند حسابه كمنتج جاف، يجب ألا يقل محتوى C8H15NO2 عن 99.0%.
سمات
هذا المنتج عبارة عن مسحوق بلوري أبيض، عديم الرائحة.
قابل للذوبان في الماء بسهولة، وغير قابل للذوبان تقريبًا في الإيثانول أو الأسيتون أو الكلوروفورم أو الأثير.
تعريف
1. خذ حوالي 0.1 جرام من هذا المنتج، وأضف 5 مل من الماء ليذوب، وأضف حوالي 10 ملغ من النينهيدرين، وقم بتسخينه حتى يتحول تدريجيًا إلى اللون الأزرق الأرجواني.
2. يجب أن يتوافق طيف امتصاص الضوء تحت الأحمر لهذا المنتج مع طيف التحكم (مجموعة الطيف 409).
يفحص
القلوية
خذ {{0}}.5 جرام من هذا المنتج، وأضف 10 مل من الماء لإذابته، وقم بالقياس وفقًا للقانون (الفصل العام 0631). يجب أن تكون قيمة الرقم الهيدروجيني من 7.0 إلى 8.0.
وضوح المحلول واللون
خذ 1.0 جرام من هذا المنتج وأضف 20 مل من الماء حتى يذوب. يجب أن يكون المحلول صافيًا وعديم اللون.
كلوريد
خذ {{0}.50 جرام من هذا المنتج وافحصه وفقًا للقانون (القاعدة العامة 0801). بالمقارنة مع محلول التحكم المكون من 7.0 مل من محلول كلوريد الصوديوم القياسي، يجب ألا يكون أكثر تركيزًا (0.014%).
كبريتات
خذ {{0}.50 جرام من هذا المنتج وافحصه وفقًا للقانون (الفصل العام 0802). بالمقارنة مع محلول التحكم المصنوع من 3.5 مل من محلول كبريتات البوتاسيوم القياسي، يجب ألا يكون أكثر تركيزًا (0.07٪) (للاستخدام عن طريق الفم أو الحقن) أو بالمقارنة مع محلول التحكم المصنوع من 2.0 مل من محلول كبريتات البوتاسيوم القياسي. بالمقارنة مع محلول التحكم المحضر، يجب ألا يكون أكثر تركيزًا (0.04٪) (للتسريب الوريدي).
مادة نسبية
يتم التحديد وفقًا للكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (الفصل العام 0512).
محلول الاختبار: خذ هذا المنتج، ثم قم بتذويبه في الماء ثم قم بتخفيفه للحصول على محلول يحتوي على حوالي 10 ملغ لكل 1 مل.
محلول التحكم: قم بقياس 1 مل من محلول الاختبار بدقة، ثم ضعه في دورق قياس حجمي سعة 200 مل، ثم قم بتخفيفه بالماء حتى العلامة، ورجّه جيدًا.
محلول ملاءمة النظام: خذ حمض الترانيكساميك وحمض الترانيكساميك، وأضف الماء ليذوب ثم قم بتخفيفه لصنع محلول يحتوي على 0.2 ملغ من حمض الترانيكساميك و2 ميكروغرام من حمض الترانيكساميك لكل 1 مل.
شروط الكروماتوغرافيا: استخدم هلام السيليكا المرتبط بأوكتاديسيل سيلان كحشو، محلول كبريتات دوديسيل الصوديوم بنسبة 23% (خذ 18.3 جرام من فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم، وأضف 800 مل من الماء حتى يذوب، وأضف 8.3 مل من ثلاثي إيثيل أمين، واخلط جيدًا، ثم أضف 2.3 جرام من كبريتات لوريل الصوديوم، ورج جيدًا حتى يذوب، واضبط الرقم الهيدروجيني إلى 2.5 باستخدام حمض الفوسفوريك، وأضف الماء إلى 1000 مل، ورج جيدًا) - الميثانول (60:40) هو الطور المتحرك، وطول الموجة للكشف هو 220 نانومتر، وحجم الحقن هو 20 ميكرولتر.
متطلبات ملاءمة النظام: في مخطط كروماتوغرام محلول ملاءمة النظام، اضبط معدل التدفق بحيث يكون وقت الاحتفاظ بذروة حمض الترانيكساميك حوالي 13 دقيقة، ويجب أن يكون الفصل بين ذروة حمض الترانيكساميك وذروة حمض التولويك أكبر من 5.0.
طريقة التحديد: قم بقياس محلول الاختبار ومحلول التحكم بدقة، ثم قم بحقنهما في جهاز الكروماتوجراف السائل على التوالي، وقم بتسجيل الكروماتوجراف إلى 3 أضعاف وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية.
الحد: إذا كان هناك ذروة شوائب في كروماتوغرام محلول الاختبار، فإن مساحة ذروة شوائب الأوليفينات الدائرية ذات زمن الاحتفاظ النسبي حوالي 1.2 مضروبًا في عامل التصحيح 0.005 يجب ألا تكون أكبر من 0.2 مرة ({{10}}.1٪) من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم. بعد ضرب المساحة في عامل التصحيح 0.006، يجب ألا تكون أكبر من 0.2 مرة (0.1٪) من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم. بعد ضرب مساحة ذروة أيزومر Z ذات زمن الاحتفاظ النسبي حوالي 1.5 في عامل التصحيح 1.2، يجب ألا تكون أكبر من 0.4 مرة من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم. (0.2٪)، يجب ألا تكون مساحة الذروة للشوائب المفردة الأخرى أكبر من 0.2 مرة من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم (0.1٪)، يتم ضرب مساحات الذروة للأوليفينات الحلقية وحمض الأمينوتولويك وأيزوميرات Z بعوامل التصحيح على التوالي ومقارنتها بمساحات الذروة للشوائب الأخرى. يجب ألا يكون المجموع أكبر من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم (0.5٪).
من السهل تفحيمها
خذ {{0}}.50 جرام من هذا المنتج وافحصه وفقًا للقانون (الفصل العام 0842). إذا تطور اللون، فلا ينبغي أن يكون أغمق من محلول قياس اللون القياسي الأصفر والأخضر أو البرتقالي والأصفر رقم 0.5 (الفصل العام 0901 الطريقة 1).
خسارة على تجفيف
خذ هذا المنتج وجففه حتى يصل إلى وزن ثابت عند درجة حرارة 105 درجة. لا يجب أن يتجاوز فقدان الوزن 0.5% (القاعدة العامة 0831).
بقايا على الاشتعال
خذ 1.0 جرام من هذا المنتج وافحصه وفقًا للقانون (القاعدة العامة 0841). يجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية 0.1%.
ملح الباريوم
خذ 1.0 جرام من هذا المنتج، وأضف 20 مل من الماء لإذابته (إذا لم يكن المحلول صافيًا، قم بتصفيته)، ثم قسّم المحلول إلى جزأين متساويين: أضف 1 مل من حمض الكبريتيك المخفف إلى جزء واحد؛ وأضف 1 مل من الماء إلى الجزء الآخر، واتركه لمدة 15 دقيقة. يجب أن يكون السائلان متماثلين.
معدن ثقيل
قم بأخذ البقايا المتبقية تحت فئة بقايا الاشتعال وافحصها وفقًا للقانون. يجب ألا يتجاوز محتوى المعادن الثقيلة 10 أجزاء في المليون.
تحديد المحتوى
خذ حوالي {{0}.12 جرام من هذا المنتج، ووزنه بدقة، وأضف 40 مل من حمض الأسيتيك الجليدي ليذوب، وأضف 1 إلى 2 قطرة من محلول المؤشر البنفسجي البلوري، وعاير باستخدام محلول المعايرة بحمض البيركلوريك (0.1 مول/لتر) حتى يتحول المحلول إلى اللون الأزرق المخضر، وعاير يتم تصحيح النتائج باستخدام اختبار فارغ. كل 1 مل من محلول المعايرة بحمض البيركلوريك (0.1 مول/لتر) يعادل 15.72 مجم من C8H15NO2.
تأثير:
1. الصدمة أو النزيف الجراحي من الأعضاء الغنية بمنشط البلازمينوجين مثل البروستاتا والإحليل والرئة والدماغ والرحم والغدة الكظرية والغدة الدرقية والكبد وما إلى ذلك.
2. تستخدم كأدوية تحلل الجلطات، مثل مضادات منشط البلازمينوجين النسيجي (t-PA)، ستربتوكيناز ويوروكيناز.
3. النزيف الفبريني الناتج عن الإجهاض الاصطناعي، وتقشير المشيمة المبكر، والولادة المبكرة، وانسداد السائل الأمنيوسي.
4. نزيف حاد في الرحم ونزيف في الغرفة الأمامية ونزيف حاد في الأنف بسبب زيادة انحلال الفيبرين الموضعي.
5. يستخدم لمنع أو تقليل النزيف بعد خلع الأسنان أو الجراحة الفموية لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا الذين يعانون من نقص العامل الثامن أو العامل التاسع.
6. بالنسبة للنزيف الخفيف الناجم عن تمزق تمدد الأوعية الدموية المركزي، مثل النزيف تحت العنكبوتية ونزيف تمدد الأوعية الدموية داخل الجمجمة، فإن استخدام هذا المنتج لوقف النزيف أفضل من الأدوية المضادة للتحلل الليفي الأخرى، ولكن يجب الانتباه إلى خطر الوذمة الدماغية أو احتشاء الدماغ. أما بالنسبة للمرضى الشديدين الذين لديهم مؤشرات على الجراحة، فلا يمكن استخدام هذا المنتج إلا كدواء مساعد.
7. يستخدم لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية، مما قد يقلل من عدد النوبات وشدتها.
8. يعاني مرضى الهيموفيليا من نزيف نشط.
9. له تأثير علاجي واضح على الكلف.
إذا كنت ترغب في معرفة المزيد، يرجى الاتصالsales@sxytbio.com,انقر هنا للاتصال بنا عبر الانترنت
